Pourquoi les coques des capsules de cellulose sont stockées dans une zone à température et humidité contrôlées

Les capsules de cellulose sont des capsules fabriquées à partir de cellulose naturelle et sont largement utilisées pour encapsuler divers médicaments et suppléments. Leur sensibilité aux facteurs environnementaux tels que la température et l’humidité nécessite de les stocker dans une zone à température et humidité contrôlées. Dans cet article de blog, Wecaps vous expliquera pourquoi les enveloppes de capsules en cellulose dure à vendre doivent être stockées dans une zone à température et humidité contrôlées.

Comprendre les enveloppes des capsules de cellulose

La cellulose est un glucide complexe et un composant principal des parois cellulaires végétales. Il s’agit d’une ressource renouvelable utilisée dans l’industrie pharmaceutique pour créer des capsules pouvant encapsuler des médicaments liquides et solides. Les principaux avantages des capsules de cellulose incluent leur biocompatibilité, leur biodégradabilité et leur nature non toxique. Ils sont également exempts d’ingrédients d’origine animale, ce qui les rend adaptés aux végétariens et végétaliens.

Sensibilité à la température

1. Expansion thermique : La cellulose est un polymère qui peut se dilater lorsqu’il est exposé à des températures élevées. Cette expansion peut rendre les coques des capsules fragiles, voire se fissurer, ce qui peut compromettre l'intégrité du médicament encapsulé.

2. Stabilité médicinale : Les températures élevées peuvent également affecter la stabilité du médicament à l’intérieur des capsules. Certains médicaments sont sensibles à la chaleur et peuvent se dégrader ou perdre leur efficacité s’ils sont exposés à des températures élevées pendant de longues périodes.

3. Directives de stockage : En général, les capsules de cellulose doivent être conservées à des températures comprises entre 15°C et 25°C (59°F et 77°F). Cette gamme permet de maintenir leur intégrité structurelle et la stabilité du médicament encapsulé.

Sensibilité à l'humidité

1. Absorption de l’humidité : La cellulose est hygroscopique, ce qui signifie qu’elle peut absorber l’humidité de l’environnement. Une humidité élevée peut amener les capsules à absorber l'excès d'humidité, ce qui peut les ramollir, les coller ensemble ou même se dissoudre prématurément.

2. Intégrité médicinale : L’humidité peut également affecter le médicament contenu dans les capsules. Certains médicaments sont sensibles à l’humidité et peuvent dégrader ou modifier leur structure chimique lorsqu’ils sont exposés à une humidité élevée, entraînant une perte d’efficacité.

3. Moisissure et croissance microbienne : Une humidité élevée peut également favoriser la croissance de moisissures et d'autres micro-organismes à la surface des capsules, ce qui peut contaminer le médicament et présenter des risques pour la santé.

4. Directives de stockage : L'humidité relative idéale pour stocker les capsules de cellulose se situe entre 35 % et 65 %. Cette gamme permet de prévenir les problèmes liés à l'humidité et de maintenir la qualité des capsules.

L'importance des environnements contrôlés

1. Contrôle de la température et de l’humidité : En maintenant un environnement contrôlé, l’industrie pharmaceutique peut garantir que les capsules de cellulose restent stables et efficaces. Cela implique l’utilisation de systèmes de contrôle de la température et de l’humidité capables de réguler ces facteurs dans les plages recommandées.

2. Assurance qualité : Un environnement contrôlé est essentiel pour l’assurance qualité. Cela aide à maintenir la qualité des gélules et des médicaments qu’elles contiennent, en garantissant qu’ils répondent aux normes requises et qu’ils peuvent être consommés sans danger.

3. Conformité réglementaire : De nombreux organismes de réglementation, tels que la FDA et l'Agence européenne des médicaments, ont des directives spécifiques pour le stockage des produits pharmaceutiques. Le respect de ces lignes directrices est crucial pour l’approbation et la distribution des médicaments.

Conditions de conservation recommandées pour les gélules de gélatine dure :

1. Conservez les capsules à l'abri de la lumière directe du soleil (par exemple, fenêtres et lucarnes).

2. Conservez les capsules à l'écart des radiateurs eau chaude/air, des conduites d'eau chaude et des conduites de vapeur.

3. Stockez les capsules sur des palettes au-dessus du sol.

4. Conservez les capsules à l'écart des sources potentielles de condensation d'eau, par exemple sous les conduites d'eau.

5. Ne conservez pas les capsules vides au congélateur.

Si les capsules sont conservées à haute température, les défauts suivants peuvent survenir :

1. Coller les capsules ensemble en morceaux et ne pas se séparer.

2. Capsules cassantes ou brisées.

3. Capsules de forme déformée.

4. Collage du capuchon de la capsule au corps et résistance à la séparation.

Le stockage de l'enveloppe de la capsule de cellulose dans une zone à température et humidité contrôlées permet de maintenir son intégrité et l'efficacité du médicament encapsulé. La sensibilité aux facteurs environnementaux tels que la température et l’humidité nécessite une manipulation et un stockage prudents.