Comment une usine fabrique-t-elle des coques vides de capsules de gélatine dure à partir d’os de bovins ?

L'industrie pharmaceutique s'appuie sur une variété de solutions d'emballage pour garantir la livraison sûre et efficace des médicaments. Parmi ces solutions, les gélules de gélatine dure se distinguent par leur polyvalence et leur facilité d’utilisation. Mais vous êtes-vous déjà demandé comment ces capsules sont fabriquées ? Dans cet article de blog, Wecaps partagera le processus de conversion des os de bovins en enveloppes vides de capsules de gélatine dure, un voyage qui implique plusieurs étapes de transformation et de purification.

La matière première : les os de bovins

Le point de départ des capsules de gélatine dure est la gélatine elle-même, dérivée du collagène. Le collagène est une protéine naturellement présente dans les os, la peau et les tissus conjonctifs des animaux. Les os de bovins sont une riche source de collagène, ce qui en fait une matière première idéale pour la production de gélatine.

Extraction de gélatine à partir d'os de bovins

1. Nettoyage et broyage : Le processus commence par le nettoyage minutieux des os de bovins pour éliminer toutes les impuretés. Les os nettoyés sont ensuite broyés en morceaux plus petits pour augmenter leur surface, facilitant ainsi le processus d’extraction.

2. Décalcification : Les os broyés sont traités avec une solution acide diluée pour éliminer le phosphate de calcium, un minéral qui constitue la structure dure des os. Cette étape est cruciale pour obtenir une gélatine de qualité.

3. Extraction de la gélatine : Après décalcification, les os sont bouillis dans l’eau pour en extraire le collagène. À mesure que les os se décomposent, les molécules de collagène se défont et se dissolvent dans l’eau, formant une solution de gélatine.

4. Purification et concentration : La solution de gélatine est filtrée pour éliminer les impuretés restantes puis concentrée par évaporation. La gélatine concentrée est refroidie pour former une masse solide, qui est ensuite broyée en une fine poudre.

Fabrication des coques de capsules

1. Dissolution de la gélatine : La poudre de gélatine est mélangée à de l'eau et chauffée pour former une solution liquide. Des ingrédients supplémentaires tels que des plastifiants, des colorants et des conservateurs peuvent être ajoutés à ce stade pour améliorer les propriétés des capsules.

2. Processus de trempage : La gélatine liquide est versée dans un moule à capsule comportant deux moitiés. Le moule comporte une série de petits trous cylindriques représentant la forme des capsules. Une tige en acier inoxydable, appelée « tige à tremper », est plongée dans la solution de gélatine, ce qui lui permet de recouvrir la tige.

3. Solidification : La tige recouverte de gélatine est ensuite refroidie dans un environnement contrôlé pour permettre à la gélatine de se solidifier. Cela forme une fine couche de gélatine sur la tige, qui correspond au corps de la capsule.

4. Séparation et réapplication : Une fois la gélatine solidifiée, la tige est retirée du moule, laissant derrière elle la moitié inférieure de l'enveloppe de la capsule. Le processus est répété avec l’autre moitié du moule pour créer le bouchon de la capsule. Les deux moitiés sont ensuite recombinées pour former une enveloppe de capsule complète.

5. Séchage et parage : Les coques de capsules assemblées sont séchées dans un environnement contrôlé pour éliminer toute humidité résiduelle. Après séchage, les capsules sont découpées pour garantir une uniformité de taille et de forme.

Contrôle qualité et emballage

1. Inspection : Chaque coque de capsule est soumise à une inspection visuelle approfondie pour vérifier tout défaut ou incohérence d'apparence.

2. Test d'étanchéité : les capsules sont testées pour leur capacité à résister à l'humidité, garantissant ainsi qu'elles conservent leur intégrité lorsqu'elles sont remplies de médicaments.

3. Conditionnement : Les gélules qualifiées sont ensuite conditionnées en vrac ou sous blister, selon les exigences de l'entreprise pharmaceutique.

Wecaps contrôle strictement la source des matières premières. Les capsules de gélatine produites sont constituées de colle d'os bovin de haute qualité et ne contiennent pas d'impuretés. Le processus de production est strictement surveillé pour éviter la production de substances nocives et répondre pleinement aux exigences strictes des produits pharmaceutiques.

Questions fréquemment posées

1. Quels sont les principaux matériaux utilisés pour fabriquer les enveloppes des capsules de gélatine dure à partir d’os de bovins ?

Le matériau principal est la gélatine, dérivée du collagène présent dans les os de bovins. Des ingrédients supplémentaires peuvent inclure de l'eau purifiée, des plastifiants et des pigments pour la coloration.

2. Quel est le rôle des plastifiants dans le processus de fabrication des capsules ?

Des plastifiants sont ajoutés à la gélatine pour augmenter sa flexibilité et faciliter le moulage dans la forme souhaitée des capsules. Les plastifiants courants comprennent la glycérine et le sorbitol.

3. Comment les solutions de gélatine sont-elles préparées pour la fabrication des capsules ?

La gélatine est dissoute dans l'eau pour créer une solution de concentration spécifique. Cette solution est ensuite filtrée et désaérée pour éliminer les impuretés et les bulles d'air.

4. Comment les usines garantissent-elles que les capsules sont exemptes de contaminants ?

Les usines utilisent une combinaison de bonnes pratiques de fabrication (BPF), de protocoles de nettoyage et d'assainissement rigoureux et de tests réguliers pour garantir que les capsules sont exemptes de contaminants nocifs.